Федералы накапливают отчеты о «нежелательных явлениях» от вакцин, осуждая распространение паники в других местах.

Автор: Clayton Fox, RealClearInvestigations. July 14, 2022

С тех пор как Управление по контролю за продуктами и лекарствами разрешило первые вакцины против COVID-19 в конце 2020 года, правительство и большая часть средств массовой информации настаивали на том, что лекарства, разработанные в рекордно короткие сроки, безопасны и эффективны. Те, кто поднимал вопросы о них, обычно отвергались как сторонники теории заговора.

И все же онлайновая база данных, совместно управляемая FDA и Центрами по контролю и профилактике заболеваний, собрала более 1,3 миллиона сообщений о “побочных явлениях”, связанных с вакцинацией, в диапазоне от легких до тяжелых, включая 29 000 смертей.

Репрезентативные записи включают:

44-летний мужчина из Калифорнии с тромбом в головном мозге (CVST) через пять дней после получения вакцины Pfizer, доза неизвестна.
31-летняя женщина из Пенсильвании с воспалением сердца (миокардит) через два дня после приема бустера Moderna.
58-летняя женщина из Калифорнии с тромбами в ногах (ТГВ) после приема бустера Johnson & Johnson. Она сообщила:
“На следующий день после бустера 16.11.2011 у меня болела правая нога. 7 дней спустя, 23.11.2011, моя подошва правой ноги очень болела при ходьбе. Это разрешилось через 2 дня к 25.11.2011. На 11-й день (26.11.2011) моя лодыжка была слегка опухшей и болезненной при прикосновении. Эти симптомы продолжали мигрировать вверх по моей ноге к внутренней стороне бедра. 13.12.2011 меня осмотрел мой лечащий врач, и меня отправили на анализ крови на d-димер, который составил 1,77. Меня осмотрели в сосудистом отделении, и УЗИ показало множественный ТГВ от паха до лодыжки.”

Эти сообщения не являются анекдотами от “анти-ваксеров” в темной сети. Они взяты из журнала с открытым исходным кодом федерального правительства, Системы отчетности о нежелательных явлениях при вакцинации. Это позволяет любому человеку выйти в Интернет и сообщить о плохой реакции, которая может быть связана с любой вакциной, в том числе от COVID-19. (RealClearInvestigations ссылается выше на отчеты VAERS, размещенные на Openvaers.com , независимо работающая и более простая в навигации база данных, которая дословно копирует отчеты из менее удобной для пользователя “ЧУДО-системы” CDC.)

Хотя отчеты являются нефильтрованными и не изученными, идея заключается в том, что такой общественный вклад позволит исследователям выявить потенциальные проблемы. Но огромное количество сообщений и их специфика привлекли внимание заинтересованных ученых и даже некоторых политиков, таких как сенатор Рон Джонсон из Висконсина, который пригласил людей, пострадавших от вакцин, дать показания перед Конгрессом и выступает за компенсацию для них.

Офис Джонсона заявил, что он уже год делает замечания органам здравоохранения по поводу отчетов VAERS. «Сенатор считает, что CDC и FDA должны серьезно отнестись к своей собственной системе раннего предупреждения о неблагоприятных явлениях и быть прозрачными с американским народом», — говорится в заявлении. «На сегодняшний день их не было».

Компания VAERS была создана в конце 1980-х годов в результате мандата конгресса на создание системы компенсации жертвам вакцинации и их семьям. В 2015 году CDC сообщил, что среднее количество ежегодных отчетов составляло примерно 30 000. В 2021 году их было почти 1 миллион. Учитывая значительный рост во время политически заряженной пандемии, полезность VAERS является предметом больших споров даже среди ученых

Некоторые эксперты в области здравоохранения считают, что количество сообщений в первую очередь связано с усилением рекламы вакцин против COVID, а большое число указывает только на то, что гораздо больше людей знают об этой системе и обеспокоены потенциальными побочными эффектами от прививок. Другие говорят, что количество и сильные признаки в определенных категориях симптомов, таких как приведенные выше примеры сердечно–сосудистых заболеваний, рисуют более мрачную картину безопасности вакцин.

Доктор Питер Маккалоу, известный кардиолог и ученый врач с более чем 600 работами, опубликованными в медицинской литературе, был одним из первых профессионалов, публично поставивших под сомнение безопасность инъекций COVID-19. 21 апреля 2021 года в своем подкасте The McCullough Report он зачитал некоторые из ранних тревожных статистических данных VAERS, включая сообщения о 502 сердечных приступах, 84 выкидышах, 321 случае низкого уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и 2342 смертях. Для доктора Маккалоу эти цифры были огромным красным флагом. Для сравнения он приводит последнюю “программу массовой вакцинации”, проведенную в Соединенных Штатах, вакцину от свиного гриппа 1976 года. Доктор Маккалоу отметил, что было вакцинировано около 55 миллионов человек, при этом было зарегистрировано 500 случаев синдрома Гийена-Барре и около 25 смертей. “И правительственные чиновники в то время сказали: ”Мы собираемся это сделать».

Доктор Маккалоу сказал, что к апрелю 2021 года сообщений VAERS было уже так много, что, по его мнению, вакцины против COVID следует убрать с рынка. В том же месяце ведущий Fox News Такер Карлсон выразил сомнения в эффективности вакцин, а доктор Энтони Фаучи, главный медицинский советник президента Байдена, раскритиковал его за то, что он выдвинул «типичную сумасшедшую теорию заговора».

На сегодняшний день в системе насчитывается более 29 000 сообщений о смертельных случаях.

Отчеты VAERS, однако, не являются вескими доказательствами. Его веб-сайт объясняет: “Отчет для VAERS, как правило, не доказывает, что идентифицированная вакцина (ы) вызвала описанное неблагоприятное событие. Это только подтверждает, что указанное событие произошло через некоторое время после введения вакцины. Для того, чтобы VAERS приняла отчет, не требуется никаких доказательств того, что событие было вызвано вакциной. VAERS принимает все сообщения, не оценивая, было ли событие вызвано вакциной.” Некоторые из самых высокопоставленных ветеранов FDA и CDC советуют проявлять осторожность при интерпретации данных.

Сьюзан Элленберг, доктор философии, бывший директор Отдела биостатистики и эпидемиологии Центра биологических препаратов FDA, рассказала RCI, что “все, о чем сообщается, поступает непосредственно в систему [VAERS] … так что в основном вы получаете шум”. Она сказала, что доказать причинно-следственную связь только с помощью этого набора данных практически невозможно. Доктор Вальтер Оренштейн, бывший директор по иммунизации CDC, согласен с этим. Он сказал: “Вот почему это называется неблагоприятными «событиями», а не реакцией, потому что реакция подразумевает причинно-следственную связь. Событие — это, по сути, то, что следует за ним.” Пожилые люди, например, регулярно умирают; если они умирают через несколько дней или недель после вакцинации, это не обязательно означает, что вакцина их убивает.

Существует много причин, по которым данных VAERS обычно недостаточно для доказательства причинно-следственной связи между вакцинацией и нежелательными явлениями, в том числе:

Нет надежного знаменателя для определения частоты событий – и нет “контрольной” группы, в сравнении с которой можно было бы измерить неблагоприятные события.
Отчеты часто бывают запутанными или неполными.
Занижение отчетности было постоянной и задокументированной проблемой. (Одно исследование CDC показывает, что система может фиксировать всего 12% нежелательных явлений, что означает, что общее количество вакцин против COVID-19 может достигать 10,8 миллионов.)
С другой стороны, завышенная отчетность также является проблемой, как отмечено в обзоре CDC 2003 года: “Другие потенциальные искажения в отчетности включают увеличение количества сообщений в первые несколько лет после получения лицензии, увеличение количества сообщений о событиях, происходящих вскоре после вакцинации, и увеличение количества сообщений после публикации о конкретном известном или предполагаемом типе нежелательных явлений.”

Так зачем же продолжать использовать ненадежную систему – помимо того факта, что этого требовал Конгресс? Эксперты сходятся во мнении, что VAERS могут быть чрезвычайно полезны для выявления сигналов причинно-следственной связи, которые могут быть подтверждены дальнейшими исследованиями, обычно использующими другую крупную правительственную систему мониторинга: канал передачи данных о безопасности вакцин CDC. VSD использует объединенные базы данных девяти основных систем здравоохранения по всей стране, предоставляя подробные данные о пациентах и возможность просматривать контрольные группы непривитых пациентов. Недостатком ВСД является то, что, если проблема не возникнет в системе здравоохранения, о ней не будет сообщено. Так что, если кто-то умрет дома после вакцинации, это не приведет к ВСД, хотя может привести к VAERS.

Один из ярких примеров того, как VAERS уловила сигнал, ведущий к важному открытию безопасности, произошел в конце 1990–х годов с вакциной RotaShield против ротавируса — болезни, вызывающей диарею и рвоту у самых маленьких. Хотя клинические испытания выявили небольшое количество случаев инвагинации – иногда смертельно опасного сворачивания кишечника у маленьких детей, — это открытие не было воспринято как запретительное. Тем не менее, исследователи общественного здравоохранения отметили, что это то, что следует искать в VAERS, поскольку вакцина была широко распространена. Когда в VAERS начали накапливаться сообщения, это привело к процессу проверки, который в конечном итоге привел к тому, что производитель снял вакцину с рынка, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отозвало лицензию. Явный успех для системы.

Что касается продуктов для вакцинации против COVID-19, доктор Оренштейн сказал, что VAERS добился успеха и что большое количество отчетов помогло выявить определенные проблемы. “Увеличение громкости может быть хорошей вещью. Из-за увеличения количества сообщений мы смогли обнаружить причинно-следственные проблемы, связанные с проблемами мРНК при миокардите и перикардите, а также с проблемами свертывания крови J & J и синдромом Гийена-Барре, так что, по сути, VAERS важен ”.

Джессика Роуз, независимый исследователь из Израиля, согласна с этим и посвятила последние полтора года изучению VAERS под микроскопом. Доктор Роуз имеет докторскую степень по вычислительной биологии в Университете Бар-Илан, докторскую степень по молекулярной биологии в Еврейском университете и еще одну степень по биохимии в Технионе, широко известном израильском Массачусетском технологическом институте. Она стала яростным критиком вакцин против COVID-19 и провела бесчисленные часы, изучая отчеты VAERS, чтобы подготовить свои статьи по возникающим проблемам.

Для Роуз, которая сотрудничает с доктором Маккалоу, информации, доступной в системе VAERS, самой по себе достаточно, чтобы доказать причинно-следственную связь, когда речь идет о миокардите, вызванном вакцинами, от всех трех вакцин, особенно прививок на основе мРНК от Pfizer и Moderna. Они, в частности, вызывают озабоченность в связи с высоким уровнем заболеваемости миокардитом среди мальчиков в возрасте 12-15 лет. Их статья, в которой говорилось об этом, была получена, прошла рецензирование и принята Elsevier, издателем журнала Current Problems in Cardiology, где эта статья должна была быть опубликована. Затем она была удалена с сайта по усмотрению редактора. Доктор Маккалоу подробно описал ситуацию Брету Вайнштейну в своем подкасте «Темная лошадка» в декабре. Когда его попросили прокомментировать, доктор Маккалоу сказал Real Clear Investigations:

Elsevier, крупнейшее в мире медицинское издательство, впервые в своей истории начало нарушать контракты на публикацию односторонними отзывами в эпоху пандемии. Эти статьи были полностью рецензированы, подписаны и опубликованы без каких-либо угроз научной достоверности. Единственное, что объединяет эти опровержения, – они предоставили данные о травмах, полученных в результате вакцинации против COVID-19, инвалидности и смертях. Таким образом, Elsevier подорвала доверие потребителей, врачей и пациентов. Помимо юридического воздействия, Elsevier теряет позиции перед MDPI и другими издателями, которые не занимаются коррумпированной цензурой.

На просьбу ответить на комментарий кардиолога Elsevier опубликовала следующее заявление для RCI: “Мы не согласны с этими утверждениями; эта статья в прессе была отозвана в соответствии с нашими стандартными правилами, которые все общедоступны на нашем веб-сайте”.
Прецедент болезни Лайма

Доктор Оренштейн и федеральный аппарат здравоохранения теперь признают, что неблагоприятные исходы, такие как миокардит, коагулопатии / тромбозы и синдром Гийена-Барре, были установлены как причинно-следственные связи с прививками от COVID–19 в определенных когортах — и что VAERS сыграли определенную роль в установлении этих связей — но считают их редкими.

Бывший эпидемиолог FDA Элленберг говорит, что огромное количество событий в VAERS может отражать возрождение старого явления: высокая негативная реклама вокруг вакцин, аналогичная тому, что произошло с вакциной против болезни Лайма и артрита.

Болезнь Лайма может вызвать артрит. Как и старение. Когда после внедрения этой вакцины в 1998 году у пациентов с артритом стало появляться много сообщений об артрите, последовала плохая реклама. Элленберг начала получать телефонные звонки от юристов, спрашивающих ее, когда FDA собирается отменить вакцину. В конечном счете, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов созвало комиссию для изучения взаимосвязи, и никакой причинно-следственной связи обнаружено не было. “Но из-за огласки использование вакцины пошло на убыль, и в конце концов производитель снял ее с рынка”.

Что касается вакцин против COVID-19, Джессика Роуз сказала, что VAERS демонстрирует мрачную картину, которая не имеет ничего общего с рекламой. Система отчетности “прямо сейчас функционирует как инструмент фармаконадзора”, — сказала она. “Существует огромное количество и диапазон сигналов безопасности, которые выбрасываются”.

В марте 2022 года, после того как вакцина против COVID-19 была доступна в течение 15 месяцев (462 дней), она сравнила количество сообщений VAERS, связанных с этими прививками, с данными о вакцинах против гриппа. Учитывая большее количество прививок от COVID, сделанных за этот период, она предсказала, что “частота сообщений в VAERS … должна быть примерно в два раза выше для COVID, чем для гриппа”. Вместо этого она обнаружила “в 117,6 раза больше сообщений о нежелательных явлениях в контексте прививок от COVID”.

Роуз непреклонна. “Дело не в количестве доз, а в том, что эти продукты наносят больший ущерб [чем вакцины против гриппа], — сказала она, — системный, всеобъемлющий ущерб, которого мы никогда раньше не видели. Нет никаких сомнений в том, что эти продукты отличаются друг от друга”. Когда RCI спросил Роуз о том, какие три неблагоприятных события могут быть наиболее легко доказаны как вызванные вакциной с данными, опубликованными в VAERS, она ответила: “Миокардит, паралич Белла и все, что связано со свертыванием крови.

Незаметно в авторитетных журналах накапливается большое количество рецензируемых исследований, что придает уверенности тем, кто считает, что происходит много нежелательных явлений и что они причинно связаны с вакцинацией. Совсем недавно исследование вакцин в трех странах Северной Европы выявило сильную корреляцию между получением прививки Astra-Zeneca и более высокой частотой сердечно-сосудистых травм, а также меньшую, но все же значительную корреляцию для получателей продуктов Pfizer и Moderna.

Наконец, исследование “препринт” (еще не прошедшее рецензирование), загруженное 23 июня и написанное в соавторстве с Питером Доши, старшим редактором British Medical Journal, а также врачами из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и Стэнфорда, приходит к выводу, что тщательный анализ всех доступных данных в настоящее время предполагает, что преимущества вакцинации не перевешивают потенциальный вред. Для проведения своих расчетов исследователи использовали данные VAERS, а также его европейского аналога EudraVigilance и базы данных ВОЗ.

Но история остается сложной. Например, Роуз согласилась с тем, что составление выводов осложняется отсутствием в VAERS данных о том, выздоровели ли сообщающие пациенты от COVID. В настоящее время исследования показали, что перенесенный COVID также увеличивает риск сердечно-сосудистых событий в течение года после выздоровления. С другой стороны, израильский анализ показывает корреляцию с внедрением вакцины, но не с уровнем заражения COVID-19.

При таких переменных задача мониторинга безопасности вакцин может показаться почти бесполезной. Но доктор Роберт Чен, создатель VAERS, с этим не согласен. Он считает, что система, совместно с каналом передачи данных о безопасности вакцин и другими ресурсами, хорошо зарекомендовала себя в предупреждении сообщества общественного здравоохранения о проблемах, связанных с вакцинацией. Он сказал RCI, что “с точки зрения его основной функции — сообщать вам, что что-то происходит, это удивительно эффективно”.

Доктор Оренштейн сказал, что VSD следует расширить, если это возможно, в качестве дополнения к VAERS, но сказал, что без единой национальной базы данных нынешняя система мониторинга безопасности вакцин “настолько хороша, насколько это возможно”. По словам Элленберга, специалиста по статистике по образованию, “это ужасные, беспорядочные базы данных. Вы ищете иголку в стоге сена”. Разговаривая с другими эпидемиологами и призывая их создать более совершенные системы для анализа VAERS, Элленберг сказала, что использует такую аналогию: “Если вы можете свести весь стог сена к горсти сена, то это немного облегчает вашу работу”.

Роуз признает запутанность VAERS, но считает, что она дает достаточно информации, чтобы рассказать историю об опасности. Она сказала, что в ее анализе 60% отчетов VAERS описывают события в течение 48 часов после введения вакцины – еще один критерий причинно-следственной связи. Роуз сказала: “Не я должна доказывать, что эти продукты небезопасны, они [CDC, FDA] должны юридически доказать, что эти продукты безопасны. И они не выполняют свою работу”. По этому поводу недавний запрос в публичные архивы Джоша Гетцкова, доктора философии, и юридической команды Роберта Ф. Защита здоровья детей Кеннеди-младшего обнаружила, что CDC не анализировал данные VAERS о прививках от COVID-19, используя свои собственные заявленные методы.

В электронном письме в RCI CDC заявил: “Вакцины против COVID-19 подвергаются самому интенсивному мониторингу безопасности в истории США”. https://www.realclearinvestigations.com