Джозеф Чой — 27.08.2025
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало разрешения на экстренное использование (EUA) вакцин от COVID-19, сообщил в среду министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший. По его словам, это решение было принято для того, чтобы отменить обязательную вакцинацию.
В посте в социальной сети X Кеннеди написал: «Я обещал четыре вещи: 1. Покончить с чрезвычайной ситуацией. 2. Отменить обязательную вакцинацию от COVID. 3. Обеспечить доступность вакцин для тех, кто в них нуждается, особенно для уязвимых групп населения. 4. Требовать от компаний проведения плацебо-контролируемых исследований».
“В ходе серии сегодняшних действий FDA мы достигли всех четырех целей. Разрешения на экстренное применение вакцин против Covid, которые когда-то использовались для обоснования широких полномочий перед широкой общественностью при администрации Байдена, теперь отменены ”, — добавил он.
“Управление ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ (FDA) выдало разрешение на продажу для лиц из группы повышенного риска: Moderna (6 месяцев и старше), Pfizer (5 лет и старше) и Novavax (12 лет и старше). Эти вакцины доступны для всех пациентов, которые выбирают их после консультации со своими врачами ”.
Кеннеди в 2021 году подал петицию в FDA с требованием отменить разрешения на экстренное применение вакцин против COVID-19.
11 мая 2023 года администрация Байдена отменила режим чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19.
FDA выдает EUA медицинским изделиям, когда нет одобренного альтернативного продукта. Вакцины против COVID-19, разработанные Pfizer и Moderna, были доступны через EUA до получения полного одобрения FDA в 2021 и 2022 годах соответственно.
Стандарты для EUA и полного одобрения FDA различаются. Для того, чтобы продукт получил EUA, необходимо определить, что его потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски. Это отличается от стандарта, которому продукты должны соответствовать, чтобы получить полное одобрение FDA, в котором должно быть установлено, что они безопасны и эффективны.
В прошлом месяце FDA предоставило полное одобрение вакцины Moderna от COVID-19 для детей из групп риска, что делает ее первой вакциной, доступной для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, не через EUA.
Вакцины от COVID-19 были доступны всем детям, независимо от факторов риска, но в начале этого года Кеннеди объявил, что Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) больше не будут рекомендовать вакцинацию здоровым детям и беременным женщинам.
Крупные медицинские организации, в том числе Американская академия педиатрии, недавно опубликовали собственные рекомендации, в которых по-прежнему говорится о необходимости вакцинации от COVID-19 для всех детей, а не только для тех, у кого есть сопутствующие заболевания.